每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-30 18:13:39
每經(jīng)AI快訊,9月30日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-2329片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意該藥品在攜帶RAS突變或擴(kuò)增的晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。HRS-2329片是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗腫瘤藥物,目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)藥物獲批上市。截至目前,相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約6015萬(wàn)元。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,藥物在獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后,尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。
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