每經(jīng)記者｜黃婉銀    每經(jīng)編輯｜魏文藝    

在本就擁擠的減肥藥賽道中，一家估值近49億元的“黑馬”企業(yè)正在沖刺港股上市。

近日，杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“先為達(dá)生物”）正式向港交所主板遞交了上市申請(qǐng)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，先為達(dá)生物近8年經(jīng)歷7輪融資，估值近49億元，但兩年半虧損超12億元，財(cái)務(wù)壓力明顯。該公司的核心產(chǎn)品埃諾格魯肽注射液預(yù)計(jì)于2026年商業(yè)化上市，但面臨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

此外，先為達(dá)生物創(chuàng)始人潘海與A股上市公司凱因科技關(guān)系密切，曾引發(fā)監(jiān)管問(wèn)詢。

兩年半虧超12億元，核心產(chǎn)品成扭虧關(guān)鍵

不出意外，先為達(dá)生物的故事，也是典型的“燒錢”式創(chuàng)新藥企發(fā)展史。

自2017年成立以來(lái)，這家專注于體重管理療法研發(fā)的生物醫(yī)藥公司，已在8年內(nèi)經(jīng)歷了7輪融資，累計(jì)獲得了約22億元的資金支持。幾乎一年一輪的融資節(jié)奏，將其投后估值推高至近49億元。

當(dāng)然，投資人的錢并不是那么好拿的。

招股書顯示，截至2025年6月30日，先為達(dá)生物的普通股贖回負(fù)債增長(zhǎng)至29億元，主要由于完成D輪融資以及每年累計(jì)相應(yīng)的利息負(fù)債。同時(shí)，其財(cái)務(wù)成本也因D輪融資增長(zhǎng)至今年上半年的1.22億元。

在尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化、缺乏持續(xù)產(chǎn)品收入的情況下，這筆巨額贖回負(fù)債帶來(lái)的潛在現(xiàn)金流壓力不容小覷。

圖片來(lái)源：先為達(dá)生物招股書

招股書中，先為達(dá)生物的財(cái)務(wù)壓力一覽無(wú)余。在2023年和2024年兩個(gè)完整財(cái)年，公司的營(yíng)業(yè)收入均為零，直至2025年上半年才首次實(shí)現(xiàn)0.91億元的營(yíng)收，主要來(lái)自對(duì)外授權(quán)合作和研發(fā)服務(wù)收入。然而，隨著持續(xù)的研發(fā)投入，公司的虧損額也在不斷擴(kuò)大。

2023年、2024年及2025年上半年，先為達(dá)生物累計(jì)凈虧損額達(dá)到約12.14億元。

值得注意的是，作為生物醫(yī)藥企業(yè)的主要支出項(xiàng)，先為達(dá)生物報(bào)告期內(nèi)研發(fā)開支從2023年的4.56億元，下滑至2024年的2.84億元，2025年上半年更是僅6500萬(wàn)元，整體呈現(xiàn)明顯下滑態(tài)勢(shì)。

其在招股書中的解釋是，研發(fā)開支的減少是由于臨床前及臨床研究相關(guān)開支減少，主要因其核心產(chǎn)品的Ⅲ期臨床試驗(yàn)于2024年7月成功完成。

眼下，先為達(dá)生物幾乎把所有希望都寄托在了核心產(chǎn)品埃諾格魯肽注射液上。

先為達(dá)生物稱，埃諾格魯肽注射液有望成為全球首個(gè)cAMP 偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑，用于治療超重或肥胖癥及2型糖尿病，預(yù)計(jì)在2026年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市。

然而，減肥藥賽道早已不是“靠一款好藥就能突圍”的局面。諾和諾德的司美格魯肽（諾和盈）、禮來(lái)的替爾泊肽（穆峰達(dá)）、信達(dá)生物的瑪仕度肽（信爾美）等都早已上市，先為達(dá)生物直面圍剿。

圖片來(lái)源：先為達(dá)生物招股書

先為達(dá)生物也坦言，截至目前，中國(guó)有10款獲批的注射用GLP-1受體激動(dòng)劑，超過(guò)28款用于治療2型糖尿病的注射用GLP-1受體激動(dòng)劑在研藥物正在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

每經(jīng)記者注意到，先為達(dá)生物的埃諾格魯肽預(yù)計(jì)上市節(jié)點(diǎn)，更是撞上了國(guó)產(chǎn)減肥藥賽道的 “擁擠期”。

除了國(guó)際巨頭的競(jìng)爭(zhēng)，先為達(dá)生物還將在明年迎來(lái)國(guó)產(chǎn)仿制藥的 “圍獵” 。因?yàn)樵谥袊?guó)市場(chǎng)，司美格魯肽分子核心專利到期時(shí)間是2026年。

目前，中國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)了信達(dá)生物的首款國(guó)產(chǎn)GLP-1類創(chuàng)新減重藥?？梢灶A(yù)見，一大波仿制藥即將在2026年迎來(lái)“上市潮”，杭州九源基因、麗珠集團(tuán)、石藥集團(tuán)、華東醫(yī)藥、中國(guó)生物、齊魯制藥等十幾家藥企的仿制藥都已進(jìn)入后期臨床階段，其中多個(gè)仿制藥有望于2026年獲批。

創(chuàng)始人潘海曾引監(jiān)管機(jī)構(gòu)問(wèn)詢

先為達(dá)生物的創(chuàng)業(yè)故事，離不開其創(chuàng)始人潘海與另一家A股上市公司凱因科技（688687.SH）的交織。

潘?，F(xiàn)年51歲，擁有美國(guó)內(nèi)布拉斯加大學(xué)林肯分校的化學(xué)博士學(xué)位，曾在美國(guó)安進(jìn)公司擔(dān)任首席科學(xué)家近十年。2011年底，他歸國(guó)加入凱因科技，歷任研發(fā)副總經(jīng)理、副總經(jīng)理，并于2017年8月至2019年1月?lián)卧摴径隆?/p>

2017年，潘海在職期間決定自主創(chuàng)業(yè)，凱因科技通過(guò)持股君亦達(dá)間接參股先為達(dá)生物，其目前也是先為達(dá)生物的股東之一。

潘海與其“老東家”的這種密切關(guān)系，在凱因科技沖刺科創(chuàng)板IPO時(shí)，曾引起監(jiān)管機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)關(guān)注。

圖片來(lái)源：凱因科技發(fā)行注冊(cè)反饋的回復(fù)函

上海證券交易所（上交所）曾要求凱因科技說(shuō)明君亦達(dá)與潘海共同出資成立先為達(dá)生物的原因，以及相關(guān)專利、技術(shù)秘密的轉(zhuǎn)讓是否損害了發(fā)行人的利益。

監(jiān)管質(zhì)疑的焦點(diǎn)在于，先為達(dá)生物是否從事與凱因科技同類或相似的業(yè)務(wù)，以及潘海在先為達(dá)的持股和任職情況是否存在利益沖突。

凱因科技方面曾解釋稱，潘海是因籌劃個(gè)人創(chuàng)業(yè)，解除了與創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)的一致行動(dòng)協(xié)議，于2019年1月后不再擔(dān)任董事及高管職務(wù)，僅擔(dān)任首席科學(xué)顧問(wèn)。

2017年—2019年，凱因科技曾將多項(xiàng)專利權(quán)及專利申請(qǐng)權(quán)轉(zhuǎn)讓給先為達(dá)生物，其中就包括長(zhǎng)效GLP-1藥物。

而先為達(dá)生物在招股書中透露，根據(jù)其與凱因科技的既有安排，凱因科技有權(quán)獲得埃諾格魯肽（XW003）所得收入的5%。

除了潘海個(gè)人、先為達(dá)生物與凱因科技在股權(quán)交織、財(cái)務(wù)往來(lái)上的復(fù)雜歷史淵源，先為達(dá)生物與凱因科技的關(guān)聯(lián)還滲透到核心管理團(tuán)隊(duì)層面——從人員任職軌跡來(lái)看，先為達(dá)生物仿佛成了凱因科技的“人才延伸地”。當(dāng)前先為達(dá)生物的兩位執(zhí)行董事楊柳、李堯，均有過(guò)在凱因科技的任職經(jīng)歷。

對(duì)先為達(dá)生物而言，若想在競(jìng)爭(zhēng)激烈的減肥藥市場(chǎng)中脫穎而出，既要讓投資者看到明確的希望，又需將研發(fā)管線夯實(shí)，實(shí)現(xiàn)從“紙上療效”到“市場(chǎng)實(shí)績(jī)”的跨越。

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