每經(jīng)記者｜金喆  陳星    每經(jīng)編輯｜賈運(yùn)可    

12月7日，2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)在廣州白云國(guó)際會(huì)議中心召開(kāi)，1000多人的會(huì)場(chǎng)座無(wú)虛席。當(dāng)天的重要議程之一，是公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家醫(yī)保目錄）及首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)商保創(chuàng)新藥目錄）。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在現(xiàn)場(chǎng)看到，藥明巨諾副總裁樊琳接受了印有“2025商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄”字樣的榮譽(yù)展示牌，其公司產(chǎn)品“瑞基奧侖賽注射液”名稱(chēng)標(biāo)注于展示牌下方。對(duì)于此次產(chǎn)品納入商保創(chuàng)新藥目錄，樊琳表示，藥明巨諾已經(jīng)等了4年。

記者了解到，2025年國(guó)家醫(yī)保目錄成功新增114種藥品，其中有50種是一類(lèi)創(chuàng)新藥，包括替爾泊肽、國(guó)產(chǎn)ADC（抗體偶聯(lián)藥物）蘆康沙妥珠單抗等明星藥物。商保創(chuàng)新藥目錄則覆蓋了5款國(guó)產(chǎn)CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法）細(xì)胞藥物、2款進(jìn)口阿爾茨海默病藥物及罕見(jiàn)病藥物。

會(huì)場(chǎng)中，彌漫著一種超越單個(gè)企業(yè)捷報(bào)的、更具普遍意義的振奮。對(duì)于所有新納入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品而言，它們從實(shí)驗(yàn)室到患者手中的“最后一公里”將因醫(yī)保支付的托底而大大提速，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投資的可持續(xù)循環(huán)獲得了最關(guān)鍵的支撐。而對(duì)廣大患者來(lái)說(shuō)，這份目錄更新意味著“生命之窗”的又一次拓寬。

含50種一類(lèi)創(chuàng)新藥

12月7日上午，廣州白云國(guó)際會(huì)議中心的會(huì)場(chǎng)氣氛肅靜而灼熱。2025年國(guó)家醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄的發(fā)布儀式正在這里舉行。除了到場(chǎng)參加的企業(yè)，還有數(shù)十萬(wàn)人在線上關(guān)注了這場(chǎng)發(fā)布會(huì)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，在2025年國(guó)家醫(yī)保目錄新增的114種藥品中，有50種是一類(lèi)創(chuàng)新藥，其中多款是近兩年獲批的一類(lèi)創(chuàng)新藥。

科倫博泰此次獲批的3款新藥，分別是蘆康沙妥珠單抗、西妥昔單抗N01和塔戈利單抗，均為首次入選?？苽惒┨┦紫瘓?zhí)行官葛均友表示，“2025年國(guó)家醫(yī)保目錄納入了一些彌補(bǔ)基本醫(yī)保保障空白的藥品，如三陰性乳腺癌、肺癌等重大疾病用藥，我們充分感受到國(guó)家醫(yī)保局對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的支持鼓勵(lì)，對(duì)增進(jìn)民生福祉的高度重視，以及對(duì)科倫博泰創(chuàng)新能力的肯定”。

康諾亞自主研發(fā)的自身免疫性疾病藥物康悅達(dá)，3項(xiàng)適應(yīng)證均被納入國(guó)家醫(yī)保目錄?？抵Z亞方面表示，這一里程碑式的進(jìn)展，不僅是國(guó)內(nèi)自主創(chuàng)新成果惠及患者的重要一步，更是國(guó)家醫(yī)保政策支持“真創(chuàng)新”的重要體現(xiàn)，將進(jìn)一步提升創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，為廣大患者帶來(lái)福音。

康方生物則“全線告捷”，截至目前，公司5個(gè)自研新藥的全部獲批適應(yīng)證均已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。康方生物創(chuàng)始人夏瑜表示，公司2個(gè)核心雙抗新藥以及派安普利單抗納入醫(yī)保的主要為一線大適應(yīng)證；非腫瘤新藥對(duì)應(yīng)高血脂和銀屑病的適應(yīng)證納入醫(yī)保，這兩種疾病發(fā)病人群過(guò)億，這使公司新藥醫(yī)保覆蓋的適應(yīng)證人群實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。

外資藥企方面，2025年國(guó)家醫(yī)保目錄也有不少明星產(chǎn)品或新產(chǎn)品的身影。

其中，禮來(lái)集團(tuán)的明星藥物替爾泊肽，醫(yī)保覆蓋范圍適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。禮來(lái)集團(tuán)副總裁兼中國(guó)總經(jīng)理德赫蘭在大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)表示，替爾泊肽上市不到1年時(shí)間就被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，體現(xiàn)了禮來(lái)集團(tuán)對(duì)提升患者可及性的高度重視與積極響應(yīng)國(guó)家政策的堅(jiān)定承諾。在代謝性疾病日益成為公共健康挑戰(zhàn)的背景下，醫(yī)保的覆蓋使得廣大患者能夠以更可負(fù)擔(dān)的價(jià)格，獲得高質(zhì)量的全球首創(chuàng)新藥。

此外，賽諾菲的血液腫瘤藥物艾沙妥昔單抗注射液、諾華的英克司蘭鈉注射液、布西珠單抗注射液，均為首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄品種。

諾華表示，自2022年起，諾華在中國(guó)的新藥及新適應(yīng)證開(kāi)發(fā)已實(shí)現(xiàn)100%與全球保持同步。截至目前，公司共有40余款藥物被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

此次調(diào)整后，國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種，腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見(jiàn)病、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。該醫(yī)保目錄將于2026年1月1日起執(zhí)行。

商保創(chuàng)新藥目錄熱度高

自國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，調(diào)整國(guó)家醫(yī)保目錄已是每年的常態(tài)化工作。今年是國(guó)家醫(yī)保目錄第八次調(diào)整，這場(chǎng)發(fā)布會(huì)受重視程度和外界關(guān)注度之高，與商保創(chuàng)新藥目錄公布息息相關(guān)。

“侖卡奈單抗注射液、瑞基奧侖賽注射液、塔奎妥單抗注射液、注射用維拉苷酶β……”隨著一個(gè)個(gè)藥品名出現(xiàn)在大屏幕上，阿爾茨海默癥、血液瘤和戈謝病等疾病的患者心潮澎湃。因?yàn)檫@些藥品因使用群體較小或費(fèi)用昂貴，讓其可及性長(zhǎng)期受限。

以CAR-T療法為例，如果以自費(fèi)形式使用該類(lèi)療法，單次治療費(fèi)用超過(guò)百萬(wàn)元，絕大多數(shù)家庭無(wú)法承擔(dān)。但由于生產(chǎn)成本難以下降，此前多款國(guó)產(chǎn)CAR-T細(xì)胞藥物都因“天價(jià)”而無(wú)緣國(guó)家醫(yī)保目錄。

但商保創(chuàng)新藥目錄的出現(xiàn)，使得“天價(jià)藥”的支付迎來(lái)重大突破。在首版商保創(chuàng)新藥目錄上，CAR-T細(xì)胞藥物成了“大贏家”——5款產(chǎn)品全部上榜，分別是復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液。

作為企業(yè)代表，復(fù)星凱瑞董事長(zhǎng)張文杰在大會(huì)上激動(dòng)地表示，創(chuàng)新藥的質(zhì)量不僅來(lái)自藥品本身，還來(lái)自患者可及性，商保談判機(jī)制是中國(guó)創(chuàng)新藥可及性的一個(gè)極其重要的里程碑。

對(duì)于這一說(shuō)法，樊琳感同身受，她親歷過(guò)多次醫(yī)保談判，也一直在積極地參與到商保創(chuàng)新藥目錄的推進(jìn)工作。

“天價(jià)藥”進(jìn)商保創(chuàng)新藥目錄，大家最關(guān)心的肯定是價(jià)格。

樊琳沒(méi)有透露具體的產(chǎn)品價(jià)格，國(guó)家醫(yī)保局組織專(zhuān)家組評(píng)定測(cè)算后，他們給保司的是“折扣”。每個(gè)產(chǎn)品的折扣是根據(jù)產(chǎn)品綜合價(jià)值來(lái)評(píng)估的，在15%~50%之間浮動(dòng)。但她非常明確地表示，現(xiàn)在的價(jià)格肯定比之前惠民保的優(yōu)惠力度大。

她特別提到，商保創(chuàng)新藥目錄更深遠(yuǎn)的意義是國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)多年醫(yī)保目錄評(píng)審經(jīng)驗(yàn)，幫助商保公司對(duì)創(chuàng)新性高、臨床價(jià)值突出的高值藥品進(jìn)行權(quán)威專(zhuān)業(yè)評(píng)價(jià)，讓創(chuàng)新藥價(jià)值得到認(rèn)可。但由于是第一版目錄，落地還有些細(xì)節(jié)需要明確。

不過(guò)，樊琳也有信心，CAR-T細(xì)胞藥物降價(jià)是必然的。

她告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，慢病毒載體作為目的基因遞送工具，是細(xì)胞治療產(chǎn)品最重要也是成本最高的生產(chǎn)原材料之一。藥明巨諾通過(guò)自主研發(fā)實(shí)現(xiàn)慢病毒載體國(guó)產(chǎn)化，預(yù)計(jì)可使這項(xiàng)成本下降超90%，未來(lái)可及性將大幅提升。

合源生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官呂璐璐則表示，合源生物也將通過(guò)此次商保創(chuàng)新藥目錄的納入，提高納基奧侖賽注射液的可及性和患者覆蓋，積累更多的臨床數(shù)據(jù)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)和真實(shí)世界應(yīng)用數(shù)據(jù)，同時(shí)不斷降低藥品成本，為后續(xù)最終納入國(guó)家醫(yī)保目錄做好充分銜接準(zhǔn)備。

北海康成的注射用維拉苷酶β是本次商保創(chuàng)新藥目錄中的一款罕見(jiàn)病藥物。北海康成中國(guó)區(qū)總經(jīng)理高蘇亞對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，罕見(jiàn)病患者面臨的支付問(wèn)題是一直以來(lái)的棘手問(wèn)題，“對(duì)于本次商保創(chuàng)新藥目錄的出臺(tái)，我們是感到非常高興和激動(dòng)的，也希望它在落地和改革的過(guò)程中，能夠（慢慢）真正地解決患者支付的問(wèn)題，推進(jìn)罕見(jiàn)病的藥物可及。接下來(lái)，我們期待很快和更多的保司去商洽具體落地合作的過(guò)程！”

創(chuàng)新藥10年“高光時(shí)刻”

“從2015年創(chuàng)新元年到2025年首個(gè)商保創(chuàng)新藥目錄發(fā)布，整整10年，中國(guó)創(chuàng)新藥已經(jīng)踏上新征程。”12月7日，有業(yè)內(nèi)人士如此點(diǎn)評(píng)道。

過(guò)去10年，在審評(píng)審批優(yōu)化的政策推動(dòng)下，中國(guó)創(chuàng)新藥迎來(lái)蓬勃發(fā)展，2025年更是進(jìn)入BD（商務(wù)拓展）元年。據(jù)長(zhǎng)江證券9月14日發(fā)布的研報(bào)介紹，2025年中國(guó)創(chuàng)新藥出海BD交易事件總累計(jì)交易金額占全球創(chuàng)新藥出海BD交易事件總包累計(jì)交易金額的比例為33%，而2016年該比例不到1%。

盡管中國(guó)創(chuàng)新藥在產(chǎn)業(yè)端如火如荼，但支付幾乎依賴(lài)醫(yī)保一條腿走路。為此，今年7月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》明確提出，將增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄，并探索醫(yī)保與商保的協(xié)同機(jī)制。

商保創(chuàng)新藥目錄的推出，允許創(chuàng)新藥企業(yè)在醫(yī)保之外尋找新的支付通道。

由于距離商保創(chuàng)新藥目錄落地執(zhí)行還有不到1個(gè)月時(shí)間，多家企業(yè)代表表示，目前還有很多需要進(jìn)一步解決和探討的問(wèn)題。張文杰在大會(huì)上表示，未來(lái)復(fù)星凱瑞將深化與醫(yī)保、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的合作，強(qiáng)化投保支持，推動(dòng)目錄內(nèi)藥品進(jìn)入更多各地惠民保和商保中去。

呂璐璐也在采訪中談到，接下來(lái)，合源生物將與國(guó)家醫(yī)保局及商業(yè)健康保險(xiǎn)保司機(jī)構(gòu)緊密協(xié)作，推進(jìn)相關(guān)方案落地實(shí)施，同時(shí)致力于提升患者和健康人群的保險(xiǎn)意識(shí)，鼓勵(lì)通過(guò)購(gòu)買(mǎi)相應(yīng)的商業(yè)健康保險(xiǎn)，為自身健康構(gòu)筑保障。

與此同時(shí)，創(chuàng)新藥也在近期盼來(lái)雙軌價(jià)格時(shí)代。12月2日，國(guó)家醫(yī)保局出臺(tái)《關(guān)于開(kāi)展藥品價(jià)格登記查詢(xún)服務(wù)的公告》。這意味著，納入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品，其商保支付價(jià)格可以與醫(yī)保支付價(jià)格不同，企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品特性和市場(chǎng)策略，與商業(yè)保險(xiǎn)公司協(xié)商更靈活、更體現(xiàn)創(chuàng)新價(jià)值的價(jià)格，這將從根本上激活商保支付的市場(chǎng)活力。

這一系列“組合拳”，構(gòu)建了“醫(yī)保?；尽⑸瘫Ｑa(bǔ)高端”的清晰雙軌支付框架。國(guó)家醫(yī)保目錄通過(guò)“以量換價(jià)”確?；究杉靶?，而商保創(chuàng)新藥目錄則為高值創(chuàng)新藥提供了市場(chǎng)化的價(jià)值認(rèn)可和支付補(bǔ)充，兩者協(xié)同，將共同托舉起中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)與應(yīng)用生態(tài)。

談到最近創(chuàng)新藥支付端的變化，醫(yī)藥魔方創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)周立運(yùn)對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新性商業(yè)保險(xiǎn)支付，并明確將高費(fèi)用療法納入支付范圍，是非常積極的舉措。支持創(chuàng)新藥發(fā)展已逐步成為社會(huì)共識(shí)，行業(yè)會(huì)越來(lái)越好。